近日,國(guó)家藥監(jiān)局在《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案征求意見(jiàn)稿)》中新增了第八十三條規(guī)定。
圖源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
規(guī)定明確,第三方平臺(tái)提供者不得直接參與藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)。第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理體系,設(shè)置專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu),并配備藥學(xué)技術(shù)人員等相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員,建立并實(shí)施藥品質(zhì)量管理、配送管理等制度。
同時(shí),藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,未經(jīng)備案不得提供藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售相關(guān)服務(wù)。第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)對(duì)入駐的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審查,對(duì)發(fā)布的藥品信息進(jìn)行檢查,對(duì)交易行為進(jìn)行管理,并保存藥品展示和交易管理信息。
據(jù)每經(jīng)網(wǎng)報(bào)道,業(yè)內(nèi)人士表示,該新規(guī)的調(diào)整和解讀應(yīng)該以官方最終頒布的文件為準(zhǔn)。新規(guī)如果成真,對(duì)企業(yè)和行業(yè)的影響不大。
來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、站長(zhǎng)之家、杭州電商
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