2018年11月28日至30日,國家藥品監(jiān)督管理局組成專家組,對(duì)河南省人民政府申請?jiān)鲈O(shè)鄭州為藥品進(jìn)口口岸涉及的口岸監(jiān)管局和口岸藥檢所進(jìn)行了現(xiàn)場評(píng)估考核。
現(xiàn)場評(píng)估期間,考核組聽取了我省申建藥品口岸的情況匯報(bào),組織部分企業(yè)座談了我省藥品進(jìn)口需求,對(duì)申請口岸局和口岸所的機(jī)構(gòu)人員、技術(shù)能力、檢驗(yàn)環(huán)境、質(zhì)量體系等方面進(jìn)行了全方位的考核評(píng)估。鄭州市食藥監(jiān)局作為申請?jiān)鲈O(shè)藥品進(jìn)口口岸的口岸藥監(jiān)局、河南省食品藥品檢驗(yàn)所作為申請?jiān)鲈O(shè)藥品進(jìn)口口岸的口岸藥檢所均順利通過了現(xiàn)場考核。11月30日,在評(píng)估考核結(jié)果反饋會(huì)議上,考核組宣布鄭州市通過了藥品進(jìn)口口岸現(xiàn)場評(píng)估考核,待國家正式批復(fù)后即可開展工作。
增設(shè)藥品進(jìn)口口岸,是推進(jìn)河南改革開放的重大舉措,是改善民生的實(shí)事大事。省委、省政府高度重視鄭州藥品進(jìn)口口岸申建工作,省領(lǐng)導(dǎo)多次聽取藥品口岸申建工作情況匯報(bào)并作出批示。省市場監(jiān)督管理局和藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真貫徹落實(shí)省委、省政府關(guān)于申建鄭州藥品進(jìn)口口岸、做大做強(qiáng)鄭州航空港功能性口岸的工作部署,加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),積極與國家有關(guān)部門匯報(bào)溝通,定期召開聯(lián)席會(huì)議進(jìn)行督促。鄭州市食藥監(jiān)局和河南省食品藥品檢驗(yàn)所積極開展準(zhǔn)備工作,對(duì)照《現(xiàn)場評(píng)估檢查細(xì)則》自查自評(píng),進(jìn)一步強(qiáng)化人員培訓(xùn),提升監(jiān)管和檢驗(yàn)?zāi)芰?,加?qiáng)信息管理建設(shè),在人員配備、質(zhì)量體系、儀器設(shè)備、檢驗(yàn)檢測環(huán)境等方面做好了充分準(zhǔn)備,使鄭州具備了增設(shè)藥品進(jìn)口口岸的相應(yīng)條件。
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