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政策法規(guī)

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解讀新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》

發(fā)布者:貨之家  來(lái)源:http://hitechhi.com  發(fā)布日期:2020-08-10  瀏覽:2643次

摘要:2020年6月29日,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式頒布,自2021年1月1日起施行。與原條例相比,新條例條款大幅度增加,在產(chǎn)品與原料管理,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),監(jiān)督管理及法律責(zé)任等方面上更加細(xì)化具體。體現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)管理、精準(zhǔn)管理、全程管理的理念,突出了企業(yè)主體地位和充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用,重事前審批和政府監(jiān)管。
 

解讀新版
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》

 

解讀新版《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》—貨之家

 

2020年6月29日,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式頒布,自2021年1月1日起施行。與原條例相比,新條例條款大幅度增加,在產(chǎn)品與原料管理,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),監(jiān)督管理及法律責(zé)任等方面上更加細(xì)化具體。體現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)管理、精準(zhǔn)管理、全程管理的理念,突出了企業(yè)主體地位和充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用,重事前審批和政府監(jiān)管。

 

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化妝品法律法規(guī)大事記


01

2013年,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》首次被國(guó)務(wù)院列入修訂計(jì)劃;


02

2014年11月8日,原國(guó)家食藥監(jiān)總局公開征求《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(征求意見稿)》意見;


03

2015年7月20日,原國(guó)務(wù)院法制辦就《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案送審稿)》公開征求意見;
2015年12月23日,《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)發(fā)布,自2016年12月1日起實(shí)施;


04

2017年1月18日,原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于上海市浦東新區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作程序(暫行)的公告》;


05

2018年3月12日,原國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于在更大范圍試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》;
2018年11月9日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》;
2018年12月18日,司法部正式向WTO通報(bào)了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(草案);


06

2019年9月10日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》;


07

2020年1月3日,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(草案)》;
2020年6月29日,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式頒布。

 

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《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《新條例》)被稱為化妝品監(jiān)管最高法、基礎(chǔ)法和根本法。《新條例》與已服役31年由原衛(wèi)生部頒布的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(以下簡(jiǎn)稱《舊條例》)相比有哪些變化?

 
化妝品定義


在舊條例中,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。


在新條例中,化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。

 

注意:口唇不是指口腔。
在舊條例中,牙膏不按化妝品管理,不需要備案。此外,舊條例也未對(duì)香皂做出相關(guān)的分類定義和監(jiān)管規(guī)定。
在新條例中,雖然沒有將牙膏納入化妝品,但在附則中規(guī)定,牙膏參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。香皂不屬于化妝品,但有特殊化妝品功效宣稱的歸屬為化妝品。漱口水尚未具體的規(guī)定。


根據(jù)《進(jìn)出口化妝品監(jiān)督檢驗(yàn)管理辦法》中化妝品的定義,海關(guān)將進(jìn)出口牙膏和清潔類香皂列入化妝品管理范疇。

 

化妝品分類

非特殊用途化妝品(舊條例)更名普通化妝品(新條例),特殊用途化妝品(舊條例)更名為特殊化妝品(新條例)。

 

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特殊化妝品類別由9大類縮減至5+1類。

 

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育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭化妝品將按照產(chǎn)品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群等因素等重新劃分歸屬,設(shè)置5年過(guò)渡期。

 

牙膏

 

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由于口腔并不在新條例化妝品定義中所列舉的人體表面之列,因此牙膏不算化妝品,但其管理模式還是按照普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行,可以使用“防齲”“抑牙菌斑”“抗牙本質(zhì)敏感”“減輕牙齦問(wèn)題”等宣稱。
牙膏使用“止血”“治療潰瘍”“牙周炎”等有藥用效果的宣稱,那么該類型產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照藥品進(jìn)行管理。至于諸如“美白”等功效宣稱如何管理,需要等待實(shí)施細(xì)則明確。

 

香皂

符合化妝品的定義,但香皂的生產(chǎn)監(jiān)管按洗滌用品實(shí)行,在此之前所有香皂類產(chǎn)品都不屬于化妝品。新條例中規(guī)定如果香皂宣稱具有特殊化妝品功效,例如美白,那么該產(chǎn)品將需要按照特殊化妝品的要求進(jìn)行注冊(cè)監(jiān)管。

 

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濕巾、紋身貼

濕巾、紋身貼這類產(chǎn)品雖然符合化妝品定義,但目前我國(guó)并未將這兩類產(chǎn)品按照化妝品進(jìn)行監(jiān)管。新條例中也未提及相關(guān)產(chǎn)品,因此濕巾、紋身貼的監(jiān)管模式是否會(huì)進(jìn)行調(diào)整目前仍未明確。

 

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進(jìn)出口環(huán)節(jié)

2017年和2018年發(fā)布進(jìn)口非特殊用途化妝品試點(diǎn)備案的公告,試點(diǎn)把進(jìn)口普通化妝品的備案審批放在11個(gè)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū),新條例規(guī)定在國(guó)家藥監(jiān)部門備案,目前有待解釋。
海關(guān)按照相關(guān)規(guī)定對(duì)進(jìn)口化妝品實(shí)施檢驗(yàn),被業(yè)務(wù)系統(tǒng)命中現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)和抽樣送檢的,將現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)貨物信息,并抽取樣品送實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè),全部檢驗(yàn)合格后才會(huì)予以放行。

 

思維導(dǎo)圖

 

 

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供稿單位:合肥海關(guān)

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